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VAPOSCAN經(jīng)皮水分流失測量儀用于評(píng)價(jià)經(jīng)皮水分丟失量（TEWL）,皮膚屏障保護(hù)機(jī)能,干眼癥研究等。采用閉鎖式腔體、不受外氣，氣流的影響，能準(zhǔn)確的測定經(jīng)皮水分丟失量。根據(jù)閉鎖式腔體內(nèi)的濕度變化量，得出經(jīng)皮水分丟失量。VAPO SCAN AS-VT100RS便攜式儀器，方便用戶攜帶外出，不拘泥于方向和角度可以進(jìn)行測量。
更新時(shí)間：2025-01-01
外用半固體制劑是局部用藥(topically applied drug products)中常見的劑型。局部用藥按作用效果分類一般分為局部起效的藥物(如外用半固體制劑)和經(jīng)皮膚吸收進(jìn)入血液循環(huán)后實(shí)現(xiàn)全身作用的藥物。CDE建議在IVPT試驗(yàn)前后進(jìn)行皮膚屏障完整性測試?？山邮艿钠琳贤暾詼y試方法包括TEWL、氚化水滲透、或電阻/電導(dǎo)值法，TEWL測試室常用方法。FDA 建議，對(duì)于人體軀干或大腿皮膚而言，采用TEWL屏障完整性測試法，合理的接受標(biāo)準(zhǔn)是每小時(shí)每平方米不大于約15g水（即≤15g/m2/hr）。
測量原理
VAPOSCAN經(jīng)皮水分流失測量儀通過測量人體皮膚、離體皮膚、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物皮膚的經(jīng)皮水分流失量（TEWL），來評(píng)估實(shí)驗(yàn)皮膚的屏障完整性。采用封閉式腔體、不受外部氣流的影響，能準(zhǔn)確的測量經(jīng)皮水分流失量。根據(jù)封閉式腔體內(nèi)的濕度變化量，得到經(jīng)皮水分流失量。由于是便攜式儀器，方便用戶測量固定在不同位置擴(kuò)散池上的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物皮膚切片,不拘泥于方向和角度可以進(jìn)行測量。
特點(diǎn)
? 采用封閉式腔體測量方式，不受空氣的紊流、氣流的影響
? 量程寬，微量和高水分流失量通過高精度數(shù)顯模擬變換器，可以得到準(zhǔn)確的測量
? 內(nèi)置高性能CPU，實(shí)時(shí)監(jiān)控測量腔內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度，自動(dòng)計(jì)算測量起始時(shí)間，以及自動(dòng)判別測量結(jié)束時(shí)間
? 多種測量探頭規(guī)格可選，方便對(duì)固定在Franz擴(kuò)散池上的離體皮膚，以及人體皮膚，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物皮膚和眼部皮膚進(jìn)行經(jīng)皮水分流失量測試
? 機(jī)身采用人體工程學(xué)設(shè)計(jì)，單手就可以拿握測量
? A/C適配器和電池可以相互切換使用，方便固定應(yīng)用或者外出應(yīng)用使用場景
技術(shù)規(guī)格
名稱 | VAPOSCAN經(jīng)皮失水儀 |
型號(hào) | AS-VT100RS |
測量原理 | 封閉腔體內(nèi)濕度變化量測量方法 |
測量對(duì)象 | 離體皮膚、人體皮膚 動(dòng)物皮膚(豬、鼠、兔、猴等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物) 三維培養(yǎng)皮膚模型 |
測量范圍 | -100.0～300.0 g/m2/hr |
精度 | 0.1g/m2/hr |
測量探頭 | 依據(jù)擴(kuò)散池規(guī)格定制探頭尺寸 |
測量時(shí)間 | 5-14秒自動(dòng)調(diào)節(jié) |
屏幕顯示 | 63 × 15mm |
接口 | RS232C/USB |
數(shù)據(jù)導(dǎo)出 | DAQ數(shù)據(jù)采集軟件 |
操作環(huán)境 | 5 - 40℃ 5 - 85%（非冷凝） |
電池 | 9V方形電池 |
電源 | 輸入：100-240VAC 50/60Hz 輸出：DC9V 1.3A |
機(jī)身尺寸 L×W×H | 240 × 48 × 29 mm |
重量 | 200g |
VAPOSCAN經(jīng)皮水分流失測量儀應(yīng)用
1. 制藥行業(yè)皮膚外用藥、經(jīng)皮給藥等制劑研發(fā)體外透皮試驗(yàn)中離體皮膚完整性評(píng)價(jià)相關(guān)研究
2.醫(yī)藥研究中心小白鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物皮膚病模型（特應(yīng)性皮炎、銀屑病、濕疹、光老化等）相關(guān)研究和測試
3.醫(yī)學(xué)院皮膚病和美容醫(yī)學(xué)研究中與皮膚生理屏障表征相關(guān)的基礎(chǔ)科學(xué)研究
符合規(guī)范
1. 局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）July,2024, CDE
2. In Vitro Permeation Test Studies for Topical Drug Products Submitted in ANDAs Guidance for Industry. October 2022 ，F(xiàn)DA
3. USP (2023). General Chapter, ?1724? Semisolid Drug Products—Performance Tests.
4. Guideline on quality of transdermal patches, October 2014，EMA
5. 局部皮膚應(yīng)用制劑用于仿制藥的生物學(xué)等效性試驗(yàn)指南，Nov,2006, PMDA
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